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青海省药监局领导带队持续推进“大走访大排查大调研”

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发表于 2019-3-27 14:16:43 | 显示全部楼层 |阅读模式
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       全国“两会”召开之际,3月6日,省药品监管局局长李晓东、副局长张忠田带领相关处室负责人,赴青海制药厂有限公司进行调研走访和现场检查,持续推进“大走访、大排查、大调研”活动。
    工作组一行深入药品生产和包装车间、仓储库房、检验室等关键部位,实地察看药品原辅料、生产过程、检验检测、安全管理等关键环节制度和责任落实情况,详细了解企业发展、新药研发和仿制药一致性评价工作进展等情况,征求对药品监管工作的意见建议。要求青海制药厂有限公司作为全国麻醉药品、精神药品等特殊药品定期生产企业,必须严格执行药品管理法和特殊药品安全管理等法律规定,切实落实企业主体责任,保证药品质量和安全生产“双安全”。进一步做好药品生产质量安全内部管控,加强自身检验检测能力建设,做到出厂药品批批检,真实准确完整记录生产、检验、储运等各项记录,履行好质量追溯体系建设主责,加快推进仿制药一致性评价,做好新药研发,追求药品高质量高线、守住安全风险底线。
    工作组指出作为药品监管部门,在严格监管的同时,将更好服务和支持企业发展,加大“放管服”改革力度,进一步优化审批服务流程,做好政策法规宣传解读和相关业务指导,在监管和服务上双向发力、同向推进,让监管更好地服务于保障人民群众用药安全和促进医药产业高质量发展。
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(青海省药品监督管理局 办公室 供稿/图)

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