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2019年甘肃全省药品监督管理工作会议在兰州召开

2019-3-27 14:04| 发布者: 媒体资源网| 查看: 68| 评论: 0|原作者: 媒体资源网|来自: 甘肃省药品监督管理局

摘要: 3月23日,省药品监督管理局新组建以来首次全省药品监督管理工作会议在兰州召开。会议传达学习了省委副书记、省长唐仁健对药品安全工作的批示和全国药品监管工作会议精神,回顾总结了2018年药品监管工作,安排部署了2 ...
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       3月23日,省药品监督管理局新组建以来首次全省药品监督管理工作会议在兰州召开。会议传达学习了省委副书记、省长唐仁健对药品安全工作的批示和全国药品监管工作会议精神,回顾总结了2018年药品监管工作,安排部署了2019年重点工作任务。省市场监管局党组书记、局长王忠习出席会议并讲话,省市场监管局党组成员、省药监局党组书记、局长宋保才作工作报告,省市场监管局党组成员、省纪委监委派驻省市场监管局纪检监察组组长殷正德出席会议。省药监局党组成员、副局长胡宁主持会议,省药监局党组成员、副局长王宗伟、药品安全总监胡秀绒出席会议。

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       王忠习在讲话中充分肯定了全省药品监管系统在保障人民群众用药安全、促进医药产业发展、深化“放管服”改革等方面取得的显著成绩。他指出,2018年以来,在省委省政府的坚强领导下,全省药品监管系统围绕主业主责,积极开拓进取,抓改革、严监管、强服务,平稳推进机构改革,严格药品监管执法,妥善应对突发事件,稳步提升监管能力,全面加强党的建设。新组建的省药监局主动作为,开局良好,在实施最严监管、争取国家局政策支持、服务中医药产业方面取得积极进展。

       王忠习强调,药品安全事关人民群众健康福祉、事关社会稳定、事关经济发展大局。保障药品安全是严肃的政治问题、重大的经济问题、基本的民生问题和严谨的技术问题。他对如何做好新时代药品监管工作提出了明确要求:一是要提高政治站位,明确职责定位。科学准确判断形势要求,从讲政治、顾大局的高度,不折不扣贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府的决策部署,始终坚持以“四个最严”为根本导向,守牢药品安全底线,追求高质量发展高线。二是要深化机构改革,健全监管体系。按照中央和省委的决策部署,适应药品监管的形势任务,建立完善科学合理的体制机制,加快建立药品监督管理、部门协作、检查考核、突发事件处置、队伍建设、监管保障等工作机制,强化疫苗药品监管力量,确保事有人干、责有人负。三是要聚焦主责主业,强化风险防控。始终把牢牢守住药品安全底线作为药品监管的首要任务,加强风险隐患排查,特别是源头性、系统性、区域性和社会性风险排查,严惩重处违法违规行为,严防严管严控风险隐患。四是要营造发展环境,服务产业发展。要转变思想、转变作风,全面落实“放管服”改革要求,把思想集中到助推产业发展、企业发展上来,把各项政策措施落到实处,全力助推企业发展,给企业多树路标、少设限制,多亮绿灯、少设红灯。五是要全面从严治党,强化廉政建设。按照中央和省委的要求,抓好班子,带好队伍,深入推进党风廉政建设,切实扎紧制度的笼子,始终把纪律和规矩挺在前面,加强纪律教育和日常管理,让党员干部知敬畏、存戒惧、守底线。

       宋保才作了题为《聚焦主责 深耕主业 担当作为 奋力谱写新时代药品监管事业新篇章》的工作报告。他指出,当前药品监管工作正处在体制机制的构筑期、历史遗留问题的化解期、药品高质量发展的提升期、重大风险的排查化解期,要始终以如履薄冰的态度,把该管的坚决管住管好,始终以奋发作为的态度,服务和助推陇药产业高质量发展,推动药品监管事业不断前进。

宋保才强调,做好2019年全省药品安全监管工作的总体要求是:以习近平总书记“四个最严”要求为根本导向,聚焦一项主责(药品安全监督管理),深耕两大主业(守住药品安全底线、追求药品高质量发展高线),夯实三个支撑(法规制度体系、药品监管体系、监管保障能力),不断提高药品监管的科学化、法治化、现代化水平,切实保障人民群众用药安全有效,奋力谱写新时代药品监管事业新篇章。

宋保才要求,2019年全省药品监管工作要做好以下六个方面的重点工作:

       一是深化机构改革,健全监管体系。健全工作机制,细化药品、医疗器械和化妆品经营使用环节的监管职责,切实加强药品执法力量;实施重大改革政策,强化疫苗生产、流通、使用全过程管理,加快推进药品监管执法机构建设;推动各方责任落实,夯实属地管理责任,落实部门监管责任,压实企业主体责任。

       二是坚持依法行政,加强法治建设。抓好法规宣贯,完善配套措施,做好政策解读,严格依法行政;加强制度建设,明晰监管职责,形成覆盖药品、医疗器械、化妆品全生命周期最严格的监管制度,建立行政许可与事中事后监督管理衔接工作机制,建立实施分级分类监管制度;强化执法监督,实施专项执法监督检查,提升执法办案质量,提升案件审理水平。

       三是严防严控风险,守牢安全底线。强化疫苗质量安全监管,强化高风险重点产品监管,实施高风险药品和基本药物生产质量安全风险评估,实现全省药品生产、流通风险分类分级管理,开展特殊药品和易制毒化学品专项监督检查;完善药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作机制,强化风险研判;提升企业质量管理水平,规范药品经营秩序和执业药师执业行为。

       四是突出问题导向,严惩违法犯罪。加强质量抽检工作,突出针对性和靶向性,建立覆盖药品抽检所有环节的数据平台;深入开展专项整治,坚持省市县联动,加大案件查办力度,融合检查、检验、监测、稽查工作,实施“四位一体”联动执法,强化行刑衔接,落实处罚到人。

五是加强能力建设,提升监管效能。提升监督检查能力,培养一专多能的专家级药品检查员,加强学科建设和人才队伍建设;提升智慧监管能力,打造全省一体化的综合监管业务平台、药品监管大数据平台、网上办事平台、企业远程动态监管平台、药品信息追溯平台、公众服务平台;提升技术支撑能力,加强审评、检查、检验、评价等环节的质量管理;提升服务发展能力,加强政策解读、技术服务和监督检查,助推企业提高创新能力;提升应急管理能力,建立风险防控和应急处置机制,加强舆情管理工作。

六是服务产业发展,助力绿色崛起。认真落实省委省政府《关于构建生态产业体系推动绿色发展崛起的决定》,全力服务国家中医药产业发展综合试验区建设,加大对中医中药产业指导和扶持力度,挖掘资源优势,打造陇药品牌,助力开创富民兴陇新局面。争取国家药监局对我省中医药产业发展给予“试验田”式的先行先试政策支持,推进中药大品种大品牌高标准培育,以“好药材”造“好中药”,努力把我省建设成为全国重要的中医药原料保障供应基地。推进“龙头企业+扶贫车间”产业新型模式,支持大健康产品等高附加值产品的研发生产,促进我省特色优势产业链转化成富民兴陇的致富链,为服务全省脱贫攻坚大局提供药监智慧,贡献药监力量。

       会议还邀请国家药品监督管理局高级研修学院副院长陈兵对当前药品安全形势作辅导报告。省市场监管局党组书记、局长王忠习,省市场监管局党组成员、省药监局党组书记、局长宋保才,省市场监管局党组成员、省纪委监委派驻省市场监管局纪检监察组组长殷正德,以及省药监局参会领导,和与会人员一起参加学习。省药监局党组成员、副局长王宗伟主持辅导报告会。

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       各市州(兰州新区)市场监管局、兰州新区卫计和食品药品监督局、甘肃矿区食药监局主要负责人,分管药品、医疗器械、化妆品监管负责人和办公室主要负责人,省市场监管局机关综合处室主要负责人,省纪委监委派驻省市场监管局纪检监察组联系省药监局工作负责人,省药监局药品稽查专员、机关全体干部、各直属事业单位领导班子成员,共计130余人参加会议。



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